Bir tıbbi cihazın piyasaya arzında karşılaşılacak regülasyon süreçlerinin güncel durumu, başvuru ve hazırlık süreçleri, kaynaklar ve süreç yol haritasının temelleri hakkında bilgi vermek amacıyla 22 Kasım 2022 Salı günü 14:00-16:00 saatleri arasında "Yeni Dönem Tıbbi Cihaz Piyasaya Arz Süreçleri" konu başlıklı eğitim verilecektir.
Eğitim İçeriği;
MDR – EU 2017/745 Medical Device Regulation
IVDR – EU 2017/746 In-vitro Diagnostic Medical Device Regulation
FDA – Medical Device Regulation 510K
MDSAP - Medical Device Single Audit Program (Australia, Brazil, Canada, Japan United State)
Hedef Kitle;
Tıbbi Cihaz üreticileri
IVD cihaz üreticileri
Tıbbi Cihazlara yazılım yapan firmalar
Tıbbi Cihaz firmalarının hammadde ya da süreç tedarikçileri
Eğitim Adı: Yeni Dönem Tıbbi Cihaz Piyasaya Arz Süreçleri
Eğitmen: Beyza Seyitoğlu
Tarih: 22.11.2022
Saat: 14:00-16:00
Kayıt olmak için aşağıdaki linke tıklayarak açılan kayıt formu doldurulmalıdır. Eğitimin gerçekleşeceği gün link tüm katılımcılara iletilecektir.
Katılımcı Kayıt Linki;
https://docs.google.com/forms/d/1ov55v6TMhl-mbMAXEBNo8QdGDhFWMFRKYN8jIuN6HTQ/edit