inceleyin

KONU:

Yeni Dönem Tıbbi Cihaz Piyasaya Arz Süreçleri

KAPSAM:

Bir tıbbi cihazın piyasaya arzında karşılaşılacak regülasyon süreçlerinin güncel durumu, başvuru ve hazırlık süreçleri, kaynaklar ve süreç yol haritasının temelleri

İÇERİK:

MDR – EU 2017/745 Medical Device Regulation

IVDR – EU 2017/746 In-vitro Diagnostic Medical Device Regulation

FDA – Medical Device Regulation 510K

MDSAP - Medical Device Single Audit Program (Australia, Brazil, Canada, Japan  United State)

HEDEF KİTLE:

Tıbbi Cihaz üreticileri

IVD cihaz üreticileri

Tıbbi Cihazlara yazılım yapan firmalar

Tıbbi Cihaz firmalarının hammadde ya da süreç tedarikçileri

Microsoft Teams üzerinden gerçekleştirilecek eğitimie katılım için bu linken kayıt olabilirsiniz.